批準文號:國藥準字H20045923
GMP證書號
:SD20160456
公司自1992年開始生產HCG
,每日收集孕婦女尿液可達100噸左右
,月產HCG約30000MIU
。
2015年12月
,通過新版GMP認證
,同時建立新的符合美國
、歐洲要求的動物房
。
2016年4月
,HCG原料藥車間第二次通過美國FDA認證
。
規格
:
粗品效價:10-20 IU/MG
中間體效價:200-600 IU/MG
原料藥效價:5000 IU/MG以上
高純度原料藥效價:10000IU/MG以上 比活
:不低於13000 IU/MG蛋白
產品質量符合《中國藥典》2015版
、《英國藥典》2016版
、《歐洲藥典》8.0版
、《美國藥典》39版要求
、《日本藥典》17版
。
包裝:玻璃瓶、藥用塑料袋或者根據客戶要求包裝
。
年產量
:300,000 MIU/年