批準文號
：國藥準字H20045747
GMP證書號
：SD20160456
公司自1996年開始生產HMG
，每日收集絕經期的婦女尿液可達200噸左右
，月產HMG約200個百萬單位
。
2015年12月
，通過新版GMP認證
，同時建立新的符合美國
、歐洲要求的動物房
。
HMG規格
：
粗品效價
：1 IU/MG以上
中間體效價
：15 IU/MG以上
原料藥效價
：400 IU/MG以上
高純度原料藥效價
：800 IU/MG以上
比活
：3000IU/MG蛋白以上
FSH規格
：
原料藥級效價
：400 IU/MG以上
高純度FSH效價：800 IU/MG以上
比活
：FSH 3000 IU/MG蛋白以上
產品質量符合《中國藥典》2015版
、《英國藥典》2016版
、《美國藥典》36版要求
、《日本藥典》17版
。
包裝規格
：玻璃瓶
、藥用塑料袋或者根據客戶要求包裝
年產量
： 2000MIU/年